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医用口罩生产工艺与环境要求

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新型冠状病毒感染肺炎疫情,牵动着国人的敏感神经。在医护专家不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。医学科学研究者通过大量的病例分析证明:在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩能够有效隔断冠状等病毒和粉尘,具有非常好的防护作用。

洁净室净化原理2.jpg

·一次性医用口罩生产工艺:

      (1)挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

      (2)制片生产:将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。

      (3)焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。

      (4)内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。

      (5)外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

       二· 医用杯型防护口罩生产工艺:

       挑选原料→ 热压定型→ 制造外层面罩→焊接切边→印刷口罩标注→呼吸阀打孔→鼻梁条焊接→人工/机器贴内层鼻梁条→焊接耳带→焊接呼吸阀→成品内包车间→外部整合包装→存/出货。

医用口罩净化车间.jpg

·医用口罩生产环境及要求:

     熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。物流方面从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。人员方面也要从更衣→洗手消毒/缓冲→风淋消毒→洁净走廊→各个洁净车间都必须无尘化。

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